部門紹介ファーマコ
ヴィジランス
INTRODUCTION OF
THE PHARMACO VIGILANCE
DEPARTMENT
仕事の内容
有効性、安全性が確認された高品質な医薬品を患者さんにお届けする為に、アステラスグループにおける信頼性を維持向上することが使命です。その為に各国の薬事規制に遵守する体制をグローバルに構築し、新製品の開発段階から商用生産に至るまで一貫したファーマコヴィジランス体制を築いております。
製品を適正に使用頂き、ベネフィットを最大限に患者さんに届けるために、治験から製造販売後まで、医薬品に関する副作用や医療機器による不具合などの全ての安全性情報を管理し、法律に基づいた報告を行うと共に、規制当局とも連携して安全対策の提案、医療機関等への情報提供プランの策定を行います。グローバル製品については、各国のファーマコヴィジランスと連携しながら、これらの活動を世界規模で進めています。また、医薬品の再審査申請業務を確実に行うことにより、企業資産の維持も行っています。